需氧微生物培養瓶說明書

【產品名稱】 通用名稱：需氧微生物培養瓶 英文名稱：BacT/ALERT® SA

【包裝規格】 成人型：100個/箱。

【預期用途】 該產品用于定性地培養和檢測來自血液和其他正常無菌體液中的需氧微生物（細菌和真 菌）。 與 BacT/ALERT 微生物監測系統配合使用。 BacT/ALERT微生物監測系統用于檢測取自疑似患菌血癥或真菌血癥的患者血液或其 他正常無菌體液樣本中是否存在微生物。 BacT/ALERT系統和培養瓶為通常在血液感染和其他無菌體液感染中常見的微生物提 供了檢測系統和有適宜的營養與培養環境的培養基。 將已接種的培養瓶放入儀器，對其進行培養并持續監測需氧微生物培養瓶中是否存在微 生物生長。 注意:除另有標注, 所提供的信息適用于所有 BacT/ALERT微生物監測系統。

【檢驗原理】 BacT/ALERT微生物監測系統釆用比色傳感器和反射光，用于監測溶于培養基中的二氧 化碳的產生和存在狀況。如果試驗樣本中存在有微生物，當生物體在培養基中代謝酶解物時， 就會產生二氧化碳。當微生物生長產生二氧化碳后，放置在培養瓶底部的透氣的傳感器的顏 色就會從藍綠色變成黃色。1顏色越淺，系統監測到的反射信號值越大。用儀器每隔10分鐘 監測和記錄一次培養瓶反射信號值。

【主要組成成分】 需氧微生物培養瓶（顏色標記藍色瓶蓋）—一次性需氧菌培養瓶包含40 mL培養基和用 于檢測CO2（微生物生長的示蹤劑）的內部傳感器。培養基的構成是由酪蛋白胰腺消化物 （1.7%w/v），豆類食物木瓜蛋白酶消化物（0.3%w/v），多聚茴香腦磺酸鈉（0.035%w/v）， 鹽酸吡哆醇（0.001%w/v）和其它混合氨基酸以及提純水中的碳氫酶解物。培養瓶包含混合 有CO2和氧氣的真空環境。培養基的成分組成可按照特殊的質量要求進行調節。 需要但未提供的： 抽血用具 無菌導氣針/傳代培養針 一次性手套 潛在生物危害性材料廢物處理容器 生物梅里埃公司（bioMerieux）能提供的產品： BacT/ALERT血液采集握持器 BacT/ALERT微生物監測系統 無菌導氣針/傳代培養針

【儲存條件及有效期】 需氧微生物培養瓶 版本號 9313396D- zh -2017/04 需氧微生物培養瓶為即需即用型。室溫（15～30℃），避光狀態下保持正立貯存，產品 有效期為12個月。每一個瓶上的標簽上標有有效日期，超過有效期最后一天，不可使用培養 瓶。如果培養瓶放置在低于15℃的環境下，可能會形成沉淀物，但如果放置在溫暖的室溫下， 沉淀物就會消失。在使用之前，培養瓶必須達到室溫。 生產日期：詳見外包盒標簽。 失效日期：詳見外包盒標簽。

【適用儀器】 全自動細菌分枝桿菌培養監測系統 （型號： BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自動微生物培養系統 (型號: BacT/ALERT® VIRTUO™)

【樣本要求】 樣本采集和制備: 注:需氧微生物培養瓶應由經受訓的醫療保健人士使用。取血培養標本時，能否準確采 樣尤為重要。應選擇靜脈穿刺技術采集血液培養標本。欲了解適當的樣品采集程序，參閱 Cumitech 1C4 。 注:在準備培養瓶和患者樣品接種過程中注意預防污染。正確的皮膚消毒是降低污染率 的重要途徑。 注:雖然生物梅里埃并未建議，但最好直接抽血到含 SPS 的采集管中。禁止將含其它抗 凝血劑的試管用于血液培養。5 注:生物梅里埃建議接種后的培養瓶應在采集后盡快放入 BacT/ALERT 微生物監測儀器 中。如果出現不可避免的延遲，在裝載到儀器之前，接種過的培養瓶在室溫下最多可以保存 24 小時。 培養瓶制備 1. 在培養瓶上標注相應的患者資料。用戶可自行標記培養瓶標簽（ ）。 2. 從每一個培養瓶上移走塑料拉蓋。在接種之前，用酒精拭子或其他消毒劑對培養瓶頂蓋 進行消毒，并晾干。 3. 按照您所在機構批準的程序清潔選中的靜脈穿刺部位。 靜脈穿刺直接抽血接種步驟： 注意：因存在導管管腔塌陷或培養瓶內容物回流進入患者體內的可能性，所以禁止從血 管內裝置或血液透析端口直接抽血。 注意：如果用蝶式裝置和直接適配器來接種的 BacT/ALERT 血培養瓶不止一 種，先接種需氧培養瓶，再接種厭氧培養瓶，這樣管內留存的氧氣不會被轉移到厭氧瓶 中。 a. 盡管較少量的樣本體積也可以使用，但使用樣本體積越接近推薦的 10mL 越能提高 微生物的檢出率 5,6。 b. 為了預防過量接種，應監測培養瓶中的血液量。瓶標簽上的目標填充線可以用來協 助評估樣本的體積大約在 10mL。或者瓶標簽上 5mL 刻度可以用于協助估計樣本體 積。 注:采集期間時刻密切監測直接抽血的過程，確保得到適當的流速，避免培養瓶內 容物回流到適配器管路中。由于培養瓶中存在化學添加劑，遵循下列所有步驟對于 預防可能發生的回流和后續不良反應非常重要。 需氧微生物培養瓶 版本號 9313396D- zh -2017/04 a. 將培養瓶保持在低于患者手臂下的某個位置，且培養瓶應直立放置（瓶塞朝上）。 b. 按照您所在機構批準的程序建議，用蝶形器和適配器采集血液，在患者床 邊直接接種到培養瓶中。雖然可以使用較少量的樣本，但用接近 10mL 的樣本 量可以提高微生物的檢出率。為了防止過度接種，通過瓶標簽上的 5mL 增量記號 來監測吸入培養瓶中的血量。 c. 血液開始流入培養瓶時或在開始采集后 2 分鐘內應盡快松開。 d. 采集操作期間，禁止讓培養瓶內容物觸及瓶塞或針末端。 污染培養瓶可能內含正壓，如果直接進行抽取，可能會逆流回患者靜脈。培養瓶的 污染現象可能不會立即顯現。密切監測直接抽血過程以防逆流。如果培養基顯示濁度、 傳感器為黃色或氣壓過高，則不要使用培養瓶；這些現象是可能存在污染的跡象。 注射器抽血接種步驟 注意事項：如果用注射器抽吸法接種的 BacT/ALERT 血培養瓶不止一種，先接種厭氧 培養瓶，再接種需氧培養瓶，這樣注射器中留有的氧氣不會被轉移到厭氧瓶中。應采用 瓶標簽上的刻度來估算樣本量。 a. 根據貴機構規定的程序進行靜脈穿刺，并將血液轉移到 BacT/ALERT 培養瓶中。 注意事項：接種過程中禁止將注射器柱塞用力壓下，因為樣品可能發生飛濺。當達到填 充量時將注射器取出，因為真空會自動抽吸超過推薦的最大值。為避免真空泄露，垂直 刺穿瓶塞；不得接種非真空的接種瓶。 4. 接種后的培養瓶立即運送到檢驗實驗室。