VIDAS®儀器光路檢查液（QCV）用于檢測VIDAS®和miniVIDAS®儀器移液裝置及光學系統異常運行的自動化檢測試劑盒。摘要和說明VIDAS®儀器光路檢查液（QCV）可用于檢測移液裝置的異常運行，以降低其對檢測結果的影響。QCV也可用于檢測光學系統對高熒光水平的檢測能力。VIDAS®和miniVIDAS®儀器（參見用戶手冊）上每個檢測位置必須定期運行QCV，當設備疑似出現上述故障時，也應該利用QCV進行質控。原理試劑盒通過連續吸取/稀釋含不同標準化濃度的熒光底物4-甲基傘形酮（4-Methyl-umbelliferone）的溶液來進行檢測。以不同的吸取速度吸取溶液來檢測泵的移液能力。測試最后得到兩個結果：? 熒光比例值TV1(TV1適用于miniVIDAS®)可用于檢測移液裝置的運行狀況，? 熒 光 讀 數 3(Reading 3 適 用于 VIDAS® ， R3 適用于miniVIDAS®)可用于檢測儀器的光學系統的完整性。這兩個值必須在本說明所示的可接受范圍內。試劑盒組成（60測試／盒）：60 個QCV試劑條 STR 即用型60 個QCV固相管（2 x 30） SPR®1. 即用型試劑盒中提供的1份產品說明書或者可以從。說明SPR®固相管：SPR®作為移液裝置，通過代碼QCV識別。從SPR袋內取出所需數量的SPR后，余下的SPR應妥善封好。試劑條：每個試劑條有10個貼有標簽、箔片密封的反應孔。標簽上的條碼信息主要包括：試驗代碼、試劑盒批號和試劑盒有效期。最后一個孔為熒光讀數孔。試劑條包含測試中需要的各種試劑。QCV試劑條說明：孔 試劑1 2. 空白孔，該測試孔中不需要加入樣本。23. 400 µL用CHES緩沖液（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋的4-甲基傘形酮溶液（100 µmol/L）+0.9 g/L疊氮鈉3 4. 空白孔45. 400 µL用CHES緩沖液（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋的4-甲基傘形酮溶液（0.6 µmol/L）+0.9g/L疊氮鈉5 - 66. 600 µL 用CHES緩沖液（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋的4-甲基傘形酮溶液（0.6 µmol/L）+0.9 g/L疊氮鈉7 7. 空白孔8 - 98. 400 µL用CHES緩沖液（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋的4-甲基傘形酮溶液（26 µmol/L）+ 0.9g/L疊氮鈉109. 含底物的熒光讀數孔：300 µL 用CHES緩沖液（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋的4-甲基傘形酮溶液（0.6 µmol/L）+0.9 g/L疊氮鈉.注意事項1. 注意：試劑條對光敏感。請將試劑條避光保存于試劑盒中。2. 禁止使用超過標簽上標示的有效期的試劑。3. 試劑盒內含有疊氮鈉，能與管道中鉛或銅反應形成易爆炸性疊氮金屬化合物的。如果將包含疊氮鈉的液體排放至管道中，請用大量水清洗以避免易爆化合物的積累。4. 進行生物檢測時請戴上手套。儲存條件? VIDAS® QCV試劑盒儲存于2 ～ 8℃。禁止冷凍試劑。未使用的試劑放回2～8℃儲存。? 如果按照推薦儲存條件儲存試劑盒，所有試劑在有效期內都是有效、穩定的。禁止使用超過有效期的試劑。VIDAS® 儀器光路檢查液（QCV） 12670G - zh - 2018/062使用說明我們建議您定期使用QCV進行儀器質控（參見用戶手冊）。當儀器的移液裝置或光學系統出現疑似異常運行時，也應該使用QCV試劑盒進行質控。在所有倉位進行VIDAS® QCV檢測是必要的，以確保對整臺儀器進行檢查。為了追溯兩次QCV期間的日常檢測結果，必須根據QCV周期存檔工作列表及結果。1. 僅取出所需要使用的試劑，未使用的試劑必須放回2～8℃環境中儲存。2. 新建一個工作表：類型為QCV，并輸入需要運行的檢測編號。3. 在設備中加載試劑條和SPR。（注意：請取出SPR袋中的干燥劑）。確認所有SPR倉門和托盤上蓋都已關閉。4. 運行測試程序（參見用戶手冊）。儀器將會自動對所有試劑條進行檢測。檢測耗時約20分鐘。5. 檢測完成后，打印結果，并依照本標明書所附的說明進行分析，驗證結果后，請將使用過的SPR和試劑條丟棄于合適的廢物容器中。結果與解釋在測試開始階段得到的讀數1用于測試試劑是否有效。VIDAS®的讀數1miniVIDAS®的R1以不同速度進行移液操作后，得到的讀數2，用于檢測泵的移液能力。VIDAS®的讀數2miniVIDAS®的R2在進行少量高濃度底物的移液過程后，得到的讀數3，用于指示光學系統對高濃度底物的檢測能力。VIDAS®的讀數3miniVIDAS®的R3當完成所有測試后，計算機會使用3個熒光讀數自動計算測試值1和2（ TV1和TV2用于miniVIDAS®）。檢測結果會以報告形式給出。VIDAS®： 測試值（TV1）=讀數2測試值（TV2）=讀數3讀數1 讀數1miniVIDAS®： TV1 =R 2TV2 =R3R 1 R1測試值1（ TV1適用于miniVIDAS®）和讀數3（ R3適用于miniVIDAS®）必須在以下給出的可接受范圍內：- 測試值1（TV1適用于miniVIDAS®）的可接受范圍：每一個檢測位點都≥試劑盒標簽上標明的值。如果某一特定位點的結果超出該范圍，必須在該倉位所有位點重新進行兩次VIDAS® QCV測試（適用于VIDAS®和miniVIDAS®）。如果在同一倉位中還出現一次不合格結果，請離線處理該倉位，并通知bioMérieux。- 讀數3（R3適用于miniVIDAS®）的可接受范圍：每個位置讀數3 ? 4100 RFU。如果一個特定檢測位點的讀數3< 4100 RFU，請將設備離線處理，并通知bioMérieux